Cos'è la ISO 13485?
La ISO 13485:2016 specifica i requisiti per un sistema di gestione della qualità in cui un'organizzazione deve dimostrare la propria capacità di fornire dispositivi medici e servizi correlati che soddisfino costantemente i requisiti normativi applicabili e del cliente.
Perché ottenere la certificazione?
La norma è una garazia di qualità del servizio per il cliente finale e consente di accreditarsi presso le industrie farmaceutiche e dei dispositivi medici, partecipare a bandi pubblici e di mantenere una ottima confidenza con i requisiti cogenti che si applicano ai prodotti gestiti.
Caratteristiche della certificazione ISO 13485
I requisiti della ISO 13485: 2016 sono applicabili alle organizzazioni indipendentemente dalle loro dimensioni e indipendentemente dal loro tipo, tranne dove esplicitamente dichiarato. Laddove i requisiti siano specificati come applicabili ai dispositivi medici, i requisiti si applicano ugualmente ai servizi associati forniti dall'organizzazione.
Perché scegliere GCL INTL (GLOBALGROUP)?
I clienti ci preferiscono agli altri per numerosi motivi. Nella maggior parte dei casi è perché a loro piace il nostro approccio equo e pratico durante l'intero processo di certificazione e il modo in cui comprendiamo e soddisfiamo le esigenze di ogni singolo cliente. In breve la qualità del nostro servizio.
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